kkk
 
 

CMP

 

 

เครื่องตรวจผงและ Defect ของแอมพูลไวแอล Syringe Carpule อัตโนมัติด้วยกล้องดิจิตอลของ CMP จากประเทศอิตาลี (www.cmpcosmec.com)

CMP ผลิตเครื่องตรวจผลอัตโนมัติสำหรับยาฉีดเครื่องแรกสำหรับแอมพูลและไวแอลตั้งแต่ปี 1982 (จดทะเบียนสิทธิบัตร EEC No. 84.200090.3) ตรวจสิ่งปนเปื้อนในน้ำยาด้วยระบบแสงเลเซอร์ จากนั้น CMP ได้พัฒนาเครื่องขึ้นเป็นลำดับตามเทคโนโลยีของกล้องที่เปลี่ยนไปและความเร็วในการทำงานที่สูงขึ้น ปัจจุบัน CMP ตรวจผงที่สะท้อนแสง ไม่สะท้อนแสง รอยร้าวของแก้ว ระดับของน้ำยาในภาชนะบรรจุ สิ่งเจือปนที่ลอยอยู่บนผิวน้ำยา การซีลที่ปลายหลอดแอมพูล การซีลของอลูมิเนียมแค๊ปในไวแอล รูปร่างที่มี Defect สีของน้ำยาด้วยกล้องดิจิตอล Telecamera ที่มีกำลังส่องสว่างสูงในระบบ LED มีความแม่นยำในการอ่านผงขนาดเล็กสุด 50 ไมครอนและเส้นใยขนาด 100 ไมครอน ด้วยความเร็วในการทำงานสูงสุด 18,000 แอมพูล/ไวแอล ต่อชั่วโมง

Software มาตรฐานติดตั้งของ Window Touchscreen และ PLC ของ SIEMENS ง่ายในการใช้งาน IQ/OQ/PQ Validation ตามมาตรฐาน CFR 21 part 11
CMP มีเครื่องหลายรุ่นสำหรับความเร็วในการทำงานและภาชนะบรรจุดังนี้
  รุ่น SA – 7E, SA – 9E สำหรับขวดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8 – 25 มม. ความสูงไม่เกิน 110 มม. ความเร็วในกาทำงาน 6,500 – 9,000 ขวด/ชั่วโมง
  รุ่น SA – 7ED.SA-18 สำหรับขวดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8 – 25 มม. สูงไม่เกิน 110 มม. ความเร็วในกาทำงาน 13,000 – 18,000 ขวด/ชั่วโมง
  รุ่น SA – 10, SA-10F สำหรับขวดเส้นผ่านศูนย์กลาง 17.75 – 80 มม. และเส้นผ่านศูนย์กลาง 8 มม – 30 มม. ความเร็วในการทำงาน 4,000 ขวด/ชั่วโมง
  รุ่น SA - 12 สำหรับขวดเส้นผ่านศูนย์กลาง 17.75 – 84 มม. ความเร็วในการทำงาน 10,000 ขวด/ชั่วโมง
  รุ่น SA 3 สำหรับยาฉีดชนิดผงหรือ Lyophilized product บรรจุในขวดเส้นผ่านศูนย์กลาง 17.75 – 50 มม. ความเร็วในการทำงาน 4,000 – 8,000 ขวด/ชั่วโมง
  รุ่นตั้งโต๊ะแบบ Camera สำหรับ Lab CMP 1E Spin to Axis 0-2,500 R.P.M. by Brushless Motor LED Lighting System. CMOS 640 X 480 pixel camera average. Number of Images Comparison 2 to 10
  รุ่นตั้งโต๊ะแบบ Optical สำหรับ Lab สำหรับขวดเส้นผ่านศูนย์กลาง 9-32 มม. x ความสูงขวดสูงสุด 110 มม.
การหมุน 0 – 2,500 RPM Lense กำลังขยาย 1:3

 
 
Flexicon :
 
 

ผลิตภัณฑ์ของ Flexicon

  • DAFPA (Disposable Aseptic Fluid Path)
    -
    ชุดบรรจุที่สามารถนำมาใช้ได้เลยซึ่งประกอบไปด้วยสายยาง, หัวบรรจุ และถุงบรรจุสำหรับการบรรจุครั้งเดียวแล้วทิ้ง
  • Tabletop Units (เครื่องบรรจุแบบตั้งโต๊ะ)
    -
    เครื่องตั้งโต๊ะแบบเดี่ยวที่ใช้สำหรับบรรจุยา aseptic โดยระบบ manual
  • Semi-Automatic Units (เครื่องบรรจุแบบกึ่งอัตโนมัติ)
    -
    เครื่องบรรจุด้วยระบบ Peristaltic และปิดฝาโดยทำงานด้วยระบบกึ่งอัตโนมัติ
  • Fully Automatic Systems (ระบบอัตโนมัติ)
    -
    เครื่องป้อนขวด บรรจุ ปิดฝา และลำเลียงขวดออกโดยระบบอัตโนมัติทั้งหมด
  • OEM Solutions
    -
    เครื่องมือและอุปกรณ์เสริมที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและอำนวยความสะดวกในการบรรจุ

หลักการทำงานของระบบ Peristaltic Pump

ระบบปั๊มแบบ Peristaltic ประกอบไปด้วยสายยางที่ยืดหยุ่นได้ซึ่งทำหน้าที่ทั้งการดูดและบีบปล่อยของเหลวที่จะทำการบรรจุ ทั้งนี้ทำได้โดยการใช้ Rollersบังคับสายยางจากด้านนอกซึ่งหมายความว่าของเหลวจะสัมผัสกับสายยางเท่านั้นไม่จำเป็นต้องทำความสะอาดวาล์วหรือชิ้นส่วนอื่นใดของเครื่องหลังจากใช้งานเสร็จแล้ว

เนื่องจากกฎข้อบังคับต่างของ FDA และ GMP มีความเข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ ทำให้ผู้ผลิตต้องลงทุนสูงขึ้นเพื่อให้ปฏิบัติตามได้ทุกข้อ การบรรจุของเหลวด้วยระบบ Peristaltic Pumpจึงกลายเป็นทางเลือกที่น่าสนใจกว่าระบบการบรรจุแบบอื่นๆเพราะแค่การเปลี่ยนชุดสายยางก็ถือว่าการทำความสะอาดเครื่องได้เสร็จสิ้นแล้ว

Application Areas

  • อุตสาหกรรมยา
  • การตรวจวินิจฉัยโรค
  • เทคโนโลยีชีวภาพ
  • สารเคมี
  • เครื่องสำอาง
  • สินค้าอุปโภคบริโภค
  • ธุรกิจรับจ้างบรรจุและหีบห่อ
 
 
ZIRBUS
 
 
Zirbus Technology GmbH คือ ผู้ผลิต Autoclaves ภายใต้ชื่อ “SteriLine”  สำหรับใช้ในห้องทดลอง คลินิก โรงงาน และอุตสาหกรรมยา ด้วย Chamber capacity ตั้งแต่ 15 ลิตรถึง 8,000 ลิตร
ตลอดหลายปีที่ผ่านมา Zirbus ได้ขยายกลุ่มสินค้าออกไปอีกมากมาย ไม่ว่าจะเป็น Steam Generators, Wash Water Sterilizer, Nutrient Media Preparatory และ Vaporization Cabinets

เนื่องจาก Zirbus เป็นผู้ผลิต Pressure Vessel ที่ได้จดทะเบียน HPO เราจึงสามารถตอบสนองความต้องการของลูกค้าได้หลากหลาย ไม่ว่าจะเป็นเรื่องของขนาด Chamberหรือระบบแรงดันเพื่อให้ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์หลากหลายประเภท

ด้วยมาตรฐาน ISO9001 ที่เราได้รับ จึงสามารถรับประกันคุณภาพความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นจากโรงงาน ทั้งนี้กระบวนการประกอบเครื่องจักรและอะไหล่ทุกชิ้นของ Zirbus จะทำที่โรงงาน Zirbus ในเมือง Bad Grund ประเทศเยอรมัน

Autoclaves สำหรับใช้ในห้องทดลองได้รับการผลิตตามมาตรฐาน DIN58951 ส่วน Autoclaves สำหรับใช้ในอุตสาหกรรมยาได้รับการผลิตให้เป็นไปตามข้อบังคับด้านเภสัชกรรม 93/42/EWG, MPG 92/43 และ DIN N285

Zirbus ยังมีความพยายามในการพัฒนา Software ของตัวเองขึ้นมาเพื่อให้ตอบสนองความต้องการของลูกค้าให้ได้มากที่สุด ไม่ว่าจะเป็นในด้านของความสะดวกรวดเร็วและราคาที่ถูกลง

Zirbus ยังมีห้องแล็ปที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ใช้ในการทดลอง ปรับปรุง และพัฒนาขบวนการ Sterilization เพื่อให้เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของลูกค้ามากที่สุด

นอกจากนี้ Zirbus ยังมีทีมบริการหลังการขายที่เรียกว่า “Servtec” เพื่อการบริการที่รวดเร็วและย่อมเยา การบริการนี้ยังรวมไปถึงการทำ Qualification และ Validation อีกด้วย

                                                                                                                                        
 
 
 
© 2007 Packomatic Co.,Ltd. All right reserved